EMA rechaza otorgar una licencia en la UE a Aduhelm, fármaco para alzheimer
EFE
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) denegó este viernes respaldar una licencia de uso en el mercado europeo de Aduhelm, un fármaco destinado a tratar directamente el alzheimer, por “contradicciones” en los resultados de los estudios principales y la falta de datos sobre su seguridad.
Los expertos consideraron que “no se ha establecido el vínculo” entre la reducción de la proteína conocida como beta-amiloide, que produce toxicidad en el cerebro, y la mejoría clínica en los pacientes con alzheimer que promete esta terapia, desarrollada por Biogen.
Además, alegan que los resultados de los estudios principales fueron “contradictorios” y, en general, no se demostró que Aduhelm fuera “eficaz” en el tratamiento de adultos con la enfermedad en una etapa temprana. EFE
